Anti-Rhesus d globulin. Për çfarë përdoret 'Imunoglobulina Anti-Rhesus'? Rëndësia e antitrupave në vaksinat

efekt farmakologjik

Një fraksion proteinik imunologjikisht aktiv i izoluar nga plazma e njeriut ose serumi i dhuruesve i testuar për mungesën e antitrupave ndaj HIV (HIV-1, HIV-2), virusit të hepatitit C dhe antigjenit sipërfaqësor të virusit të hepatitit B.

Parandalon izoimunizimin e një nëne Rho(D)-negative të ekspozuar ndaj gjakut fetal Rh 0 (D) pozitiv në lindjen e një fëmije Rh 0 (D) pozitiv, gjatë abortit (si spontan ashtu edhe i induktuar), në rastin e amniocentezës , ose kur merrni lëndime në organet e barkut gjatë shtatzënisë.

Zvogëlon frekuencën e imunizimit me rhesus të nënës kur ilaçi administrohet brenda 48-72 orëve pas lindjes së një fëmije plotësisht Rh 0 (D) pozitiv nga një nënë Rh 0 (D) negative.

Farmakokinetika

C max e antitrupave në gjak arrihet pas 24 orësh Gjysma e jetës së imunoglobulinës humane anti-Rhesus Rh 0 (D) është 23-26 ditë. T1/2 e antitrupave nga trupi - 4-5 javë.

Indikacionet

- parandalimi i konfliktit Rh në gratë Rh-negative që nuk janë të sensibilizuara ndaj antigjenit Rh 0 (D) (d.m.th., nuk kanë zhvilluar antitrupa Rh) që i nënshtrohen shtatzënisë së parë dhe lindjes së një fëmije Rh-pozitiv, gjaku i të cilit është i pajtueshëm. me sistemin e gjakut të grupeve të gjakut të nënës ABO;

- me ndërprerje artificiale të shtatzënisë në gratë Rh-negative, të cilat gjithashtu nuk janë të ndjeshme ndaj antigjenit Rh 0 (D), në rastin e gjakut Rh-pozitiv të bashkëshortit.

Regjimi i dozimit

Para administrimit, ampulat me ilaçin mbahen për 2 orë në temperaturën e dhomës (18-22°C). Për të shmangur formimin e shkumës, ilaçi tërhiqet në një shiringë me një gjilpërë të gjerë. Ilaçi nuk mund të ruhet në një shishe të hapur.

Nuk mund të administrohet në mënyrë intravenoze.

IM, 1 dozë, një herë: për një grua pas lindjes - gjatë 48-72 orëve të para pas lindjes, për ndërprerje artificiale të shtatzënisë - menjëherë pas përfundimit të operacionit. Një dozë - 300 mcg me një titër 1:2000 ose 600 mcg me një titër 1:1000.

Nevoja për një dozë specifike gjatë shtatzënisë mund të ndryshojë në varësi të vëllimit të gjakut të fetusit që hyn në gjakun e nënës. 1 dozë (300 mcg) përmban një sasi të mjaftueshme antitrupash për të parandaluar sensibilizimin ndaj faktorit Rh, nëse vëllimi i qelizave të kuqe të gjakut që hyjnë në qarkullimin e gjakut nuk i kalon 15 ml.

Në rastet kur një vëllim më i madh i qelizave të kuqe të gjakut të fetusit (më shumë se 30 ml gjak të plotë ose më shumë se 15 ml qeliza të kuqe të gjakut) pritet të hyjë në qarkullimin e nënës, një numërim i qelizave të kuqe të gjakut të fetusit duhet të kryhet duke përdorur një laborator të aprovuar. teknikë (për shembull, një metodë e modifikuar e pastrimit të acidit sipas Kleihauer dhe Betke ) për të vendosur dozën e kërkuar të imunoglobulinës. Vëllimi i llogaritur i rruazave të kuqe të gjakut të fetusit që hyjnë në gjakun e nënës ndahet me 15 ml dhe merret numri i dozave të barit që duhet të administrohen. Nëse llogaritja e dozës rezulton në një fraksion, numri i dozave duhet të rrumbullakoset në numrin tjetër të plotë (për shembull, nëse arrihet një rezultat prej 1.4, duhet të administrohen 2 doza (600 mcg) të barit).

Për profilaksinë gjatë periudhës prenatale, 1 dozë e barit (300 mcg) duhet të administrohet afërsisht në javën e 28-të të shtatzënisë. Më pas duhet të administrohet 1 dozë tjetër (300 mcg), mundësisht brenda 48-72 orëve pas lindjes, nëse foshnja e porsalindur është Rh pozitive.

Nëse shtatzënia vazhdon pas një kërcënimi të abortit, në çdo fazë të shtatzënisë, duhet të administrohet 1 dozë tjetër (300 mcg) e barit. Nëse dyshohet se më shumë se 15 ml qeliza të kuqe të gjakut të fetusit kanë hyrë në gjakun e nënës, doza duhet të rregullohet siç përshkruhet më sipër.

Pas abortit spontan, abortit të induktuar ose ndërprerjes së një shtatëzënie ektopike në një moshë gestacionale prej më shumë se 13 javësh, rekomandohet administrimi i 1 doze (300 mcg) të barit (ose më shumë nëse ka më shumë se 15 ml qeliza të kuqe të gjakut të fetusit. dyshohet se hyjnë në gjakun e nënës).

Nëse shtatzënia ndërpritet në më pak se 13 javë shtatzënie, mund të përdoret një mini-dozë e vetme (afërsisht 50 mcg).

Pas amniocentezës, ose në javën 15-18 të shtatzënisë, ose gjatë tremujorit të tretë të shtatzënisë, ose nëse ndodh një dëmtim i organeve të barkut gjatë tremujorit të dytë ose të tretë, rekomandohet administrimi i 1 doze (300 mcg) të barit. (ose më shumë nëse dyshohet për hyrje në zgavrën e barkut).rrjedhja e gjakut të nënës mbi 15 ml rruazave të kuqe të gjakut të fetusit). Nëse trauma abdominale, amniocenteza ose rrethana të tjera të pafavorshme kërkojnë administrimin e barit në javën 13-18 të shtatzënisë, 1 dozë tjetër (300 mcg) duhet të administrohet në javën 26-28. Për të ruajtur mbrojtjen gjatë gjithë shtatzënisë, përqendrimi i antitrupave të marrë në mënyrë pasive ndaj Rh 0 (D) nuk duhet të lejohet të bjerë nën vlerën e nevojshme për të parandaluar një përgjigje imune ndaj qelizave të kuqe të gjakut të fetusit Rh-pozitive.

Në çdo rast, doza e barit duhet të administrohet brenda 48-72 orëve pas lindjes - nëse fëmija është Rh pozitiv. Nëse lindja ndodh brenda 3 javëve nga doza e fundit, doza pas lindjes mund të ndërpritet (përveç nëse më shumë se 15 ml qeliza të kuqe të gjakut të fetusit kanë hyrë në qarkullimin e nënës).

Efekte anesore

Hiperemia dhe hipertermia deri në 37,5°C (gjatë ditës së parë pas administrimit), dispepsi; rrallë (me mbindjeshmëri, përfshirë mungesën e IgA) - reaksione alergjike (deri në shokun anafilaktik).

Kundërindikimet për përdorim

- mbindjeshmëria;

- Gratë pas lindjes Rh-negative, të sensibilizuara ndaj antigjenit Rh 0 (D), në serumin e gjakut të të cilave zbulohen antitrupa Rh;

- të porsalindurit.

Përdorimi gjatë shtatzënisë dhe ushqyerjes me gji

Përdoret sipas indikacioneve gjatë shtatzënisë.

Përdorimi tek fëmijët

Kundërindikuar tek të sapolindurit.

Ndërveprimet e drogës

Mund të përdoret në kombinim me barna të tjera (përfshirë antibiotikët).

udhëzime të veçanta

Fëmijët e lindur nga gratë që kanë marrë imunoglobulinën njerëzore Rh 0 (D) para lindjes mund të marrin rezultate të dobëta pozitive nga testet e drejtpërdrejta për praninë e antiglobulinës në lindje. Antitrupat e marrë pasivisht ndaj Rh 0 (D) mund të zbulohen në serumin e gjakut të nënës nëse kryhen teste depistimi për antitrupa pas administrimit prenatal ose pas lindjes të imunoglobulinës njerëzore në Rh 0 (D).

Imunizimi i grave me vaksina të gjalla duhet të kryhet jo më herët se 3 muaj pas administrimit të imunoglobulinës anti-Rhesus.

Përgatitjet në shishka dhe shiringa me integritet ose shenja të dëmtuara, ndryshime në vetitë fizike (ndryshim në ngjyrë, turbullim i tretësirës, ​​prania e thekoneve të pathyeshme), të skaduara ose ruajtje e papërshtatshme nuk janë të përshtatshme për përdorim.

Nëse konstatohet se babai është Rh 0 (D) negativ, nuk ka nevojë të administrohet ilaçi.

Pas administrimit të ilaçit, pacientët duhet të monitorohen për 30 minuta. Zyrat mjekësore duhet të kenë terapi anti-shok. Kur zhvillohen reaksione anafilaktoide, përdoren antihistaminet, kortikosteroidet dhe agonistët alfa-adrenergjikë.

Ilaçi nuk u jepet grave Rh-pozitive pas lindjes.

Forma e dozimit:  zgjidhje për administrim intramuskular Komponimi:

Substanca aktive: imunoglobulina për proteina - 10%

Eksipient: stabilizues - glicinë (acid aminoacetik) 2%, ujë për injeksion.

Përshkrim:

Lëng transparent ose pak opalescent, i pangjyrë ose i verdhë i lehtë. Mund të shfaqet një sediment i lehtë, i cili zhduket kur tundet.

Grupi farmakoterapeutik: Imunoglobulina ATX:  
  • Imunoglobulina humane anti-rhesus Rho(D)
  • Farmakodinamika:

    Ilaçi është një fraksion proteinik imunologjikisht aktiv i izoluar nga plazma e njeriut ose serumi i dhuruesve i testuar për mungesën e antitrupave ndaj virusit të mungesës së imunitetit të njeriut (HIV-1, HIV-2), virusit të hepatitit C dhe antigjenit sipërfaqësor të virusit të hepatitit B.

    Komponenti aktiv i ilaçit është imunoglobulina G, e cila përmban jo të plota antitrupa anti-Rho(D). Ilaçi parandalon sensibilizimin Rh (formimin e anti- Rho(D)-antitrupat) gjatë shtatzënisë në gratë Rh-negative që kanë lindur Rho(D)-fëmijët pozitivë ose ata që kanë pësuar abort për shkak të Rho(D)- lidhje pozitive e gjakut të burrit.

    Farmakokinetika:

    Përqendrimi maksimal i antitrupave në gjak pas injektimit intramuskular të imunoglobulinës humane anti-Rhesus Rho (D) arrihet pas 24 orësh, gjysma e jetës së antitrupave nga trupi është 4-5 javë.

    Indikacionet:

    Ilaçi përdoret vetëm siç përshkruhet nga një mjek.

    Imunoglobulina humane anti-Rhesus Rho (D) përdoret për të parandaluar konfliktin Rh në gratë Rh-negative që nuk janë të ndjeshme ndaj antigjenit Rho (D) (d.m.th. nuk kanë zhvilluar antitrupa Rh) me kusht: shtatzënia dhe lindja e një fëmije Rh pozitiv, me abort artificial dhe spontan, me ndërprerje të shtatzënisë ektopike, me kërcënimin e ndërprerjes së shtatzënisë në çdo fazë, pas amniocentezës dhe procedurave të tjera që lidhen me rrezikun e hyrjes së gjakut të fetusit në nënën. qarkullimin e gjakut, si dhe në rast të dëmtimit të zgavrave të barkut.

    Kundërindikimet:

    Administrimi i imunoglobulinës humane anti-Rhesus Rho (D) është kundërindikuar te gratë pas lindjes Rh-pozitive; Gratë pas lindjes Rh-negative të sensibilizuara ndaj antigjenit Rho (D) (në serumin e gjakut të të cilëve zbulohen antitrupat Rh).

    Udhëzime për përdorim dhe doza:

    Imunoglobulina humane anti-Rhesus Rho (D) përdoret vetëm në mënyrë intramuskulare.

    Para injektimit, ampulat me ilaçin mbahen për 2 orë në temperaturën e dhomës (20±2) °C. Për të shmangur formimin e shkumës, ilaçi tërhiqet në një shiringë me një gjilpërë të gjerë. Ilaçi nuk mund të ruhet në një ampulë të hapur.

    Një dozë (300 mcg) korrespondon me 1 ml me një titër antitrupash 1: 2000 ose 2 ml me një titër antitrupash 1: 1000.

    Gjatë shtatzënisë në gratë Rh-negative pa simptoma sensibilizimi Terapia jospecifike desensibilizuese kryhet në javët 10-12, 24-25, 32-33 të shtatzënisë. Imunoglobulina humane anti-rhesus Rho(D) administrohet në një dozë (300 mcg) në mënyrë intramuskulare.

    Në rast të Rh(+) (faktori Rh pozitiv) në gjakun e bashkëshortit, administrimi i imunoglobulinës anti-Rhesus Rho(D) 300 mcg në mënyrë intramuskulare në javën 28-30.

    Administrimi i përsëritur i imunoglobulinës jo më vonë se 48-72 orë pas lindjes në lindjen e një fëmije Rh-pozitiv.

    Me ndërprerje artificiale të shtatzënisë për shtatzëninë më shumë se 13 javë, rekomandohet administrimi i një doze të barit (300 mcg). Nëse shtatzënia ndërpritet në më pak se 13 javë, rekomandohet administrimi i 50 mcg të barit.

    Në rast të dëmtimit të organeve të barkut gjatë tremujorit të dytë ose të tretë të shtatzënisë Rekomandohet administrimi i një doze të barit (300 mcg).

    Nëse trauma abdominale kërkon administrimin e barit në javën 13-18 të shtatzënisë, një dozë tjetër (300 mcg) duhet të administrohet në javën 26-28 të shtatzënisë.

    Efekte anësore:

    Në raste të rralla, reaksionet mund të zhvillohen në formën e hiperemisë së lëkurës në vendin e injektimit dhe një rritje të temperaturës në 37,5 ° C gjatë ditës së parë pas administrimit, si dhe dispepsi.

    Individët me reaktivitet të ndryshuar mund të zhvillojnë reaksione alergjike të llojeve të ndryshme, dhe në raste të jashtëzakonshme, shoku anafilaktik, prandaj personat që marrin ilaçin duhet të monitorohen për 30 minuta.

    Terapia antishok duhet të jetë e disponueshme në dhomën ku administrohet ilaçi.

    Ndërveprimi:

    Terapia me imunoglobulinë mund të kombinohet me barna të tjera, veçanërisht me antibiotikë.

    Udhëzime të veçanta:

    Imunizimi i grave me vaksina të gjalla duhet të kryhet jo më herët se 3 muaj pas administrimit të imunoglobulinës humane anti-rhesus Rho (D).

    Nuk mund të administrohet në mënyrë intravenoze.

    Forma e lirimit/doza:Tretësirë ​​për administrim intramuskular, 300 mcg/dozë. Paketa:

    1.0 ml (300 mcg) të barit me një titër antitrupash të paktën 1: 2000 ose 2.0 ml (300 mcg) me një titër antitrupash 1: 1000 në ampula.

    1 ose 10 ampula së bashku me udhëzimet për përdorim dhe një thikë ampule janë të paketuara në një kuti kartoni.

    Kushtet e ruajtjes:

    Ilaçi ruhet në një vend të thatë, të mbrojtur nga drita, në një temperaturë prej 2 deri në 10 ° C.

    Përgatitjet në ampula me integritet ose etiketim të dëmtuar, ndryshime në vetitë fizike (ndryshimi i ngjyrës, turbullimi i tretësirës, ​​prania e thekoneve të pathyeshme), afati i skaduar i ruajtjes ose ruajtja e papërshtatshme janë të papërshtatshme për përdorim.

    Mbajeni jashtë mundësive të fëmijëve.

    përmbajtja

    Konflikti Rh sjell probleme serioze shëndetësore për foshnjën e palindur, kështu që është e nevojshme t'i përgjigjeni në kohën e duhur pranisë së një patologjie të tillë. Administrimi i barit gjatë shtatzënisë rrit shanset e qëndrueshmërisë së fetusit dhe zvogëlon listën e komplikimeve të mundshme gjatë periudhës prenatale. Patologjia është serioze, kështu që gruaja është nën mbikëqyrje të rreptë mjekësore kur mban një fetus.

    Çfarë është konflikti Rh gjatë shtatzënisë?

    Nëse një grua ka një faktor Rh negativ, ajo është në rrezik. Kjo veçori e trupit nuk ka një ndikim negativ në shëndetin e saj, problemet lindin gjatë shtatzënisë. Nëse fetusi ka një faktor Rh pozitiv, zhvillohet një konflikt Rh. Kjo do të thotë që sistemi imunitar i nënës i njeh qelizat e fëmijës së palindur si të huaja dhe fillon t'i luftojë në mënyrë aktive ato.

    Imuniteti i një gruaje shtatzënë prodhon antitrupa imunoglobulinash ndaj strukturave të tilla, të cilat, duke depërtuar në barrierën placentare, shkatërrojnë gjerësisht proteinat që nuk janë në përbërjen morfologjike të gjakut të nënës. Si rezultat, tek të sapolindurit zhvillohet verdhëza, e shoqëruar me prishjen e qelizave të gjakut (hemolizë). Nuk mund të përjashtohen patologjitë më serioze, duke përfshirë hydrops fetalis, dëmtimin e trurit dhe zemrës dhe lindjen e vdekur. Për të shmangur komplikime të tilla, pacientit duhet t'i jepet imunoglobulina anti-Rhesus gjatë shtatzënisë.

    Kur nevojitet imunoglobulina anti-Rhesus?

    Për të lindur një fëmijë të shëndetshëm dhe për të eliminuar konfliktin Rh, një proteinë specifike u administrohet grave shtatzëna me një faktor negativ Rh. Ndër indikacionet e tjera mjekësore për administrimin e imunoglobulinës anti-Rhesus në mungesë të faktorit Rh, mjekët identifikojnë:

    • ndërprerja spontane ose e qëllimshme e shtatzënisë (aborti);
    • trauma abdominale;
    • kërcënimi i ndërprerjes së shtatzënisë në çdo fazë;
    • pas amniocentezës;
    • shkëputje e placentës;
    • shtatzënia me lindjen e mëvonshme të një fëmije me një faktor pozitiv Rh;
    • shtatzëni ektopike.

    Si funksionon imunoglobulina anti-Rhesus?

    Kjo proteinë izolohet nga serumi ose plazma e donatorëve të cilët janë testuar më parë për mungesën e antitrupave ndaj HIV-it, hepatitit B dhe C në gjak. Kur administrohet, substanca parandalon formimin e antitrupave ndaj faktorit Rh dhe parandalon hemolizën e qelizat e kuqe të gjakut në fetus. Sipas gjykimit të mjekut që merr pjesë, imunoglobulina anti-Rhesus duhet të administrohet në javën e 28-të obstetrike, por në këtë rast gjasat për përzierjen e dy gjakrave rriten ndjeshëm edhe para lindjes.

    Koha optimale për futjen e proteinave është menjëherë pas lindjes së foshnjës. Ky është një parandalim efektiv i sëmundjes hemolitike gjatë shtatzënisë së ardhshme. Nëse zbulohet sensibilizimi (prania e antitrupave ndaj faktorit Rh në gjakun e nënës së ardhshme) dhe faktori Rh është pozitiv, përdorimi i imunoglobulinës anti-Rh është rreptësisht kundërindikuar dhe nuk është urgjentisht i nevojshëm.

    Udhëzime për përdorimin e imunoglobulinës anti-Rhesus

    Një dozë e vetme e këtij ilaçi përcaktohet individualisht; administrimi intravenoz i serumit është plotësisht i përjashtuar. Udhëzimet e hollësishme për përdorim përmbajnë informacionin e mëposhtëm të vlefshëm për pacientët në rrezik:

    1. Serumi duhet të administrohet në mënyrë intramuskulare; vetë-mjekimi është rreptësisht kundërindikuar.
    2. Para administrimit të barit, është e nevojshme ta mbani atë në temperaturën e dhomës për të paktën 2 orë (të ngrohtë në kushte natyrore).
    3. Për të futur ilaçin në trup, është e nevojshme të përdorni një shiringë sterile të disponueshme me një vrimë të gjerë.
    4. Kur kryeni një operacion për ndërprerjen e shtatzënisë, serumi duhet të administrohet menjëherë pas përfundimit të tij.
    5. Në periudhën prenatale, doza e rekomanduar duhet të merret në javën e 28-të obstetrike - një herë, pastaj menjëherë pas lindjes.
    6. Një dozë e vetme pas lindjes së suksesshme është 300 ose 600 mcg serum dhe duhet të hyjë në trupin e nënës së re në 48-72 orët e para.

    Kundërindikimet dhe efektet anësore

    Ky medikament eliminon plotësisht rrezikun e ndërveprimeve të barnave, ndaj lejohet administrimi edhe gjatë trajtimit afatgjatë me antibiotikë. Por pasi një dozë e vetme e imunoglobulinës hyn në trupin e femrës, mjekët nuk përjashtojnë shfaqjen e efekteve anësore. Midis tyre:

    • alergji, reaksione të lëkurës, të përfaqësuara nga urtikarie, kruajtje të rëndë, djegie, skuqje dhe hiperemi të lëkurës, më rrallë - shoku akut anafilaktik;
    • hipertimia (paqëndrueshmëria e sistemit nervor, e përfaqësuar nga shpirtrat e papritur të lartë, aktiviteti i tepruar në të gjitha fushat e jetës);
    • çrregullime të dukshme të sistemit të tretjes, për shembull, shenja të rënda të dispepsisë.

    Futja e këtij komponenti të rëndësishëm në gjak nuk lejohet për të gjitha gratë me faktor Rh negativ. Ekzistojnë kundërindikacione mjekësore të paraqitura në udhëzimet si më poshtë:

    • mbindjeshmëria e trupit ndaj përbërësve aktivë të ilaçit të administruar;
    • parandalimi i konfliktit Rh tek të porsalindurit;
    • diabeti mellitus në nënën e ardhshme;
    • sensibilizimi i identifikuar (antitrupat Rh të zbuluar në gjak).

    Udhëzime speciale për përdorimin e imunoglobulinës anti-Rhesus

    Serumi nuk mund të përdoret pas datës së skadencës, mosrespektimit të rregullave dhe kushteve për ruajtjen e solucionit, ose nëse integriteti i shishes është dëmtuar. Idealisht, imunoglobulina anti-Rhesus është një lëng pa ngjyrë, prandaj, nëse tretësira ndryshon ngjyrën dhe bëhet e turbullt, ose shfaqet një precipitat në formën e thekoneve të patretshme, shishja duhet të hidhet pas hapjes. Vaksinimi nuk është i mundur sepse mund të dëmtojë ndjeshëm shëndetin e pacientit. Rekomandime të tjera janë paraqitur më poshtë:

    1. Menjëherë pas vaksinimit, pacienti duhet të qëndrojë nën mbikëqyrje të rreptë mjekësore. Është e mundur që të shfaqen efekte anësore, të cilat specialistët mund t'i menaxhojnë në mënyrë efektive me ilaçe.
    2. Brenda 30 minutave pas injektimit, një reaksion alergjik mund të ndodhë drejtpërdrejt në vendin e injektimit të serumit. Detyra e mjekut është të ndalojë shokun anafilaktik kur të shfaqet.
    3. Imunizimi me një vaksinë "të gjallë" kryhet jo më herët se 3 muaj pas administrimit të imunoglobulinës.
    4. Nëse ka një konflikt Rh midis prindërve të ardhshëm, është e rëndësishme të vaksinoheni kur planifikoni shtatzëninë. Kjo ndihmon për të rritur shanset për të pasur një fëmijë të shëndetshëm.
    5. Në prani të një procesi infektiv, këshillohet që t'i nënshtrohet një injeksioni të imunoglobulinës.
    6. Prindërit Rh-pozitiv ose një baba me faktor Rh negativ nuk kanë nevojë të japin serum.

    Emri rus

    Imunoglobulina humane anti-rhesus Rho(D)

    Emri latin i substancës Human imunoglobulina anti-rhesus Rho(D)

    Imunoglobulina humane antihesus Rho[D] ( gjini.)

    Grupi farmakologjik i substancës Imunoglobulina njerëzore anti-rhesus Rho(D)

    Artikull tipik klinik dhe farmakologjik 1

    Karakteristike. Një fraksion proteinik imunologjikisht aktiv i izoluar nga plazma e njeriut ose serumi i dhuruesve i testuar për mungesën e antitrupave ndaj HIV (HIV-1, HIV-2), virusit të hepatitit C dhe antigjenit sipërfaqësor të virusit të hepatitit B. Përbërësi aktiv i ilaçit është IgG, që përmbajnë antitrupa jo të plota anti-Rho (D).

    Veprim farmaceutik. Parandalon izoimunizimin e një nëne Rho(D)-negative të ekspozuar ndaj gjakut fetal Rho(D)-pozitiv në lindjen e një fëmije Rh0(D) pozitiv, abortit (qoftë spontan ose i induktuar), amniocentezës ose traumës së organeve. zgavrën e barkut gjatë shtatzënisë. Redukton frekuencën e imunizimit të nënës me rhesus kur administrohet brenda 48-72 orëve pas lindjes së një fëmije Rho(D)-pozitiv plotësisht me afat nga një nënë Rho(D)-negative.

    Farmakokinetika. Cmax e antitrupave në gjak arrihet pas 24 orësh Gjysma e jetës së imunoglobulinës humane anti-rhesus Rho(D) është 23-26 ditë. T1/2 e antitrupave nga trupi është 4-5 javë.

    Indikacionet. Parandalimi i konfliktit Rh në gratë Rh-negative që nuk janë të sensibilizuara ndaj antigjenit Rho(D) (d.m.th., nuk kanë zhvilluar antitrupa Rh) në varësi të shtatzënisë së parë dhe lindjes së një fëmije Rh-pozitiv, gjaku i të cilit është në përputhje me gjaku i nënës sipas sistemit të grupit të gjakut AVO; gjatë ndërprerjes artificiale të shtatzënisë tek gratë Rh-negative, të cilat gjithashtu nuk janë të sensibilizuara ndaj antigjenit Rho(D), në rastin e gjakut Rh-pozitiv të bashkëshortit.

    Kundërindikimet. Hipersensitiviteti, gratë pas lindjes Rh-negative, të sensibilizuara ndaj antigjenit Rh0(D), në serumin e gjakut të të cilave zbulohen antitrupa Rh; të porsalindurit.

    Dozimi. Para administrimit, ampulat me ilaçin mbahen për 2 orë në temperaturën e dhomës (18-22 °C). Për të shmangur formimin e shkumës, ilaçi tërhiqet në një shiringë me një gjilpërë të gjerë. Ilaçi nuk mund të ruhet në një shishe të hapur. Nuk mund të administrohet në mënyrë intravenoze.

    IM, 1 dozë, një herë: për një grua pas lindjes - gjatë 48-72 orëve të para pas lindjes, për ndërprerje artificiale të shtatzënisë - menjëherë pas përfundimit të operacionit. Një dozë - 300 mcg me një titër 1:2000 ose 600 mcg me një titër 1:1000.

    Nevoja për një dozë specifike gjatë shtatzënisë mund të ndryshojë në varësi të vëllimit të gjakut të fetusit që hyn në gjakun e nënës. 1 dozë (300 mcg) përmban një sasi të mjaftueshme antitrupash për të parandaluar sensibilizimin ndaj faktorit Rh, nëse vëllimi i qelizave të kuqe të gjakut që hyjnë në qarkullimin e gjakut nuk i kalon 15 ml. Në rastet kur një vëllim më i madh i qelizave të kuqe të gjakut të fetusit (më shumë se 30 ml gjak të plotë ose më shumë se 15 ml qeliza të kuqe të gjakut) pritet të hyjë në qarkullimin e nënës, një numërim i qelizave të kuqe të gjakut të fetusit duhet të kryhet duke përdorur një laborator të aprovuar. teknikë (për shembull, një metodë e modifikuar e larjes së acidit sipas Kleihauer dhe Betke ) për të vendosur dozën e kërkuar të Ig. Vëllimi i llogaritur i rruazave të kuqe të gjakut të fetusit që hyjnë në gjakun e nënës ndahet me 15 ml dhe merret numri i dozave të barit që duhet të administrohen. Nëse llogaritja e dozës rezulton në një fraksion, numri i dozave duhet të rrumbullakoset në numrin tjetër të plotë (për shembull, nëse arrihet një rezultat prej 1.4, duhet të administrohen 2 doza (600 mcg) të barit).

    Për profilaksinë gjatë periudhës prenatale, 1 dozë e barit (300 mcg) duhet të administrohet afërsisht në javën e 28-të të shtatzënisë. Më pas duhet të administrohet 1 dozë tjetër (300 mcg), mundësisht brenda 48-72 orëve pas lindjes, nëse foshnja e porsalindur është Rh pozitive.

    Nëse shtatzënia vazhdon pas një kërcënimi të abortit, në çdo fazë të shtatzënisë, duhet të administrohet 1 dozë tjetër (300 mcg) e barit. Nëse dyshohet se më shumë se 15 ml qeliza të kuqe të gjakut të fetusit kanë hyrë në gjakun e nënës, doza duhet të rregullohet siç përshkruhet më sipër.

    Pas abortit spontan, abortit të induktuar ose ndërprerjes së një shtatëzënie ektopike në një moshë gestacionale më shumë se 13 javë, rekomandohet administrimi i 1 doze (300 mcg) të barit (ose më shumë nëse janë më shumë se 15 ml qeliza të kuqe të gjakut të fetusit. dyshohet se hyn në gjakun e nënës) Nëse shtatzënia ndërpritet në më pak se 13 javë të shtatzënisë, është i mundur një përdorim i vetëm i një mini-doze (afërsisht 50 mcg).

    Pas amniocentezës, ose në javën 15-18 të shtatzënisë, ose gjatë tremujorit të tretë të shtatzënisë, ose nëse ndodh një dëmtim i organeve të barkut gjatë tremujorit të dytë ose të tretë, rekomandohet administrimi i 1 doze (300 mcg) të barit. (ose më shumë nëse dyshohet për hyrje në zgavrën e barkut).rrjedhja e gjakut të nënës mbi 15 ml rruazave të kuqe të gjakut të fetusit). Nëse trauma abdominale, amniocenteza ose rrethana të tjera të pafavorshme kërkojnë administrimin e barit në javën 13-18 të shtatzënisë, 1 dozë tjetër (300 mcg) duhet të administrohet në javën 26-28. Për të ruajtur mbrojtjen gjatë gjithë shtatzënisë, përqendrimi i antitrupave të marrë në mënyrë pasive ndaj Rho(D) nuk duhet të bjerë nën nivelin e nevojshëm për të parandaluar një përgjigje imune ndaj qelizave të kuqe të gjakut të fetusit Rh-pozitiv. Në çdo rast, doza e barit duhet të administrohet brenda 48-72 orëve pas lindjes - nëse fëmija është Rh pozitiv. Nëse lindja ndodh brenda 3 javëve nga doza e fundit, doza pas lindjes mund të ndërpritet (përveç nëse më shumë se 15 ml qeliza të kuqe të gjakut të fetusit kanë hyrë në qarkullimin e nënës).

    Efekte anesore. Hiperemia dhe hipertermia deri në 37,5 °C (gjatë ditës së parë pas administrimit), dispepsi; rrallë (me mbindjeshmëri, përfshirë mungesën e IgA) - reaksione alergjike (deri në shokun anafilaktik).

    Ndërveprim.Është e mundur të kombinohet me barna të tjera (përfshirë antibiotikët).

    Udhëzime të veçanta. Fëmijët e lindur nga gratë që kanë marrë Ig human anti-rhesus Rho(D) para lindjes mund të marrin rezultate të dobëta pozitive nga testet e drejtpërdrejta për praninë e antiglobulinës në lindje. Është e mundur të zbulohen antitrupat ndaj Rho(D) të marra në mënyrë pasive në serumin e nënës nëse kryhen teste depistuese për antitrupa pas administrimit antenatal ose pas lindjes të Ig-së njerëzore në Rho(D).

    Imunizimi i grave me vaksina të gjalla duhet të kryhet jo më herët se 3 muaj pas administrimit të anti-Rhesus Ig.

    Përgatitjet në shishka dhe shiringa me integritet ose shenja të dëmtuara, ndryshime në vetitë fizike (ndryshim në ngjyrë, turbullim i tretësirës, ​​prania e thekoneve të pathyeshme), të skaduara ose ruajtje e papërshtatshme nuk janë të përshtatshme për përdorim.

    Nëse babai përcaktohet se është Rho(D) negativ, nuk ka nevojë të administrohet ilaçi.

    Pas administrimit të ilaçit, pacientët duhet të monitorohen për 30 minuta. Zyrat mjekësore duhet të kenë terapi anti-shok. Kur zhvillohen reaksione anafilaktoide, përdoren antihistaminet, kortikosteroidet dhe agonistët alfa-adrenergjikë.

    Ilaçi nuk u jepet grave Rh-pozitive pas lindjes.

    Regjistri shtetëror i barnave. Botim zyrtar: në 2 vëllime - M.: Këshilli Mjekësor, 2009. - Vëllimi 2, pjesa 1 - 568 f.; Pjesa 2 - 560 shek.

    Imunoglobulina humane anti-Rhesus Rho(D) përdoret për të parandaluar konfliktin Rh në gratë Rh-negative që nuk janë të ndjeshme ndaj antigjenit Rho (D) (d.m.th., nuk kanë zhvilluar antitrupa Rh) në kushtet e: shtatzënisë dhe lindjes së një fëmijë Rh pozitiv, me abort artificial dhe spontan, me ndërprerje të shtatzënisë ektopike, me kërcënimin e ndërprerjes së shtatzënisë në çdo fazë, pas amniocentezës dhe procedurave të tjera që lidhen me rrezikun e hyrjes së gjakut të fetusit në gjakun e nënës, si dhe në rast të dëmtimit të barkut.

    Kundërindikimet Solucioni i imunoglobulinës humane anti-rhesus RhO(D) për injeksion intramuskular 0.3 mg/dozë 1 ml

    Administrimi i imunoglobulinës humane anti-Rhesus Rho(D) është kundërindikuar tek gratë pas lindjes Rh-pozitive; Gratë pas lindjes Rh-negative të sensibilizuara ndaj antigjenit Rho(D) (në serumin e gjakut të të cilëve zbulohen antitrupat Rh).

    Mënyra e administrimit dhe dozimi Tretësirë ​​e imunoglobulinës humane anti-rhesus RhO(D) për injeksion intramuskular 0.3 mg/dozë 1 ml

    Imunoglobulina humane anti-rhesus Rho(D) përdoret vetëm në mënyrë intramuskulare. Para injektimit, ampulat me ilaçin mbahen për 2 orë në temperaturën e dhomës (20±2) °C. Për të shmangur formimin e shkumës, ilaçi tërhiqet në një shiringë me një gjilpërë me hapje të gjerë. Ilaçi nuk mund të ruhet në një ampulë të hapur. Një dozë (300 mcg) korrespondon me 1 ml me një titër të antitrupave 1: 2000 ose 2 ml me një titër të antitrupave 1: 1000. Gjatë shtatzënisë, në gratë Rh-negative pa fenomene sensibilizimi, kryhet terapi jospecifike desensibilizuese në një periodë. e 10-12, 24-25, 32 -33 javëve të shtatzënisë. Imunoglobulina humane anti-rhesus Rho(D) administrohet në një dozë (300 mcg) në mënyrë intramuskulare. Në rast të RH(+) (faktori Rh pozitiv) i gjakut të bashkëshortit, administrimi i imunoglobulinës anti-Rhesus Rhо(D) 300 mcg në mënyrë intramuskulare në javën 28-30. Administrimi i përsëritur i imunoglobulinës jo më vonë se 48-72 orë pas lindjes në lindjen e një fëmije Rh-pozitiv. Në rast të ndërprerjes artificiale të shtatzënisë gjatë shtatzënisë për më shumë se 13 javë, rekomandohet administrimi i një doze të barit (300 mcg). Nëse shtatzënia ndërpritet në më pak se 13 javë, rekomandohet administrimi i 50 mcg të barit. Në rast të dëmtimit të organeve të barkut gjatë tremujorit të dytë ose të tretë të shtatzënisë, rekomandohet administrimi i një doze të barit (300 mcg). Nëse trauma abdominale kërkon administrimin e barit në javën 13-18 të shtatzënisë, një dozë tjetër (300 mcg) duhet të administrohet në javën 26-28 të shtatzënisë.